适合药厂的可配置化QMS质量管理系统

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  越来越严格的医药监管,倒逼药企要建立严格的GMP、GLP规范,很多公司在考量计算机系统时,会着重关注能否通过CSV验证。此外,如何让不懂计算机技术的质量管理人员快速上手?怎么来实现已投入到正常的使用中的多个系统间数据互通?如何保障质量管理的高效安全?也是企业选择QMS质量管理系统的重要考量因素。

  药企在选择质量管理系统往往会陷入两难境地,一方面,GXP、GLP合规是硬指标,市面上一般套装软件按照GAMP5要求属于第三类软件,都能相对来说还是比较容易通过CSV验证,但灵活性都比较缺乏,不能够满足企业执行层面的个性化需求。若选择定制开发软件,合规将成为问题,按照GAMP 5划分,定制开发属于第5类软件,将面临繁琐的第三方验证,周期长,费用高,还不一定可以通过验收。

  魔方网表为公司可以提供了一个更快捷、更简单、更低成本的选择,它的全配置型系统在合规和灵活之间找到最佳平衡点。

  首先,在企业关注度最高的合规性问题上,魔方网表是4类软件(可配置软件),省去第三方验证环节,只需通过GMP、GLP验证就可以使用。还为公司可以提供多样化的GMP、GLP特性和组件,修改和维护也变得简单,可以及时应对一直在升级的GMP、GLP规范和政府监管规则,为企业的合规保驾护航。

  简单、高效、快捷是魔方网表最突出的特点,作为一款全配置型系统,开发周期远远快过传统应用软件,可以灵活适应企业的各类需求。魔方网表的OMS质量管理系统覆盖质量事件管理、偏差流程管理、变更流程管理、CAPA流程管理、审计管理等关键环节,甚至不要专业研发人员,业务人员就能自行设置维护,完全满足企业的个性化需求定制。

  魔方网表的使用也及其简单,它的B/S架构无需用户安装客户端,通过网页就能打开,也可以在移动端使用。系统内表间关系,HTML模板,H5模块,国际化支持,EFG模块,Excel模块,portal门户,集群部署,OPENAPI等功能全部包含。以EXCEL模块为例,魔方网表最大限度地考虑了非技术研发人员的使用需求,可以直接导入企业现有的excel,保留样式和公式,前台对导入的excel还能进行后续延展计算,和企业已建立的数据处理习惯更为契合。网页上的魔方网表,不要安设excel和其它任何客户端,就能实现excel的几乎所有功能,包括且不限于Excel公式、冻结窗格、mini图等,实现随时随地线上办公。

  一家药企的运作通常要多套软件同时运作,易引起“数据壁垒”,公司要面对多个业务板块使用不相同系统单向沟通,易出错还效率低。多个系统的融合在魔方网表这里也不是问题,它独有的外部字段组打通了不同的异构系统,集成数据库和API,实现双向数据传输,避免“倒数据”的情况出现,为企业打开高效运用数据通道。这一些数据打通后,魔方网表为公司可以提供自动化的数据分析工具,并提供有明确的目的性的建议和解决方案。

  很多公司都比较关注的质检流程,魔方网表的BPM自动化、流程化,能够设置标准化的质检流程,完成申请、审批、填报等较为复杂的流程流传,并实时跟踪和监控,及时进行调度和处理,还提供自动化数据分析功能,完成多种报表和图标,让企业对质检全过程数据来进行全面分析,依据系统提供的针对性建议进行优化。

  民生药业,建于1926年,是中国最早的四大西药厂之一。为实现质量管理的数字化,在对市面上的软件进行考察和筛选之后,民生药业选择了魔方网表,帮助民生药企打造了符合GxP规范又支持灵活配置的QMS质量管理系统,不仅为民生药业实现了QMS质量管理系统的电子化、标准化,有效支撑了企业QMS质量管理系统的持续提升。而且通过平台自身独具特色的外部字段组功能,帮助民生药业打通了信息孤岛,增值了数据资产。

  魔方网表是各行业十五余万家组织的选择,在药企不得不进行OMS质量管理系统升级的当下,魔方网表的可配置化系统,为企业的数字化质量管理转型提供了新思路。

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